निश्चित खुराक संयोजन (एफडीसी)(हिंदी में) | Latest Burning Issues

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निश्चित खुराक संयोजन (एफडीसी)

- हाल ही में, ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स एक्ट, 1940 द्वारा प्रदत्त शक्तियों के प्रयोग में स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय ने 328 फिक्स्ड डोस संयोजन (एफडीसी) के मानव उपयोग के लिए बिक्री, बिक्री या वितरण के लिए निर्माण को प्रतिबंधित कर दिया है और कुछ शर्तों के अधीन छह एफडीसी का वितरण निर्माण, बिक्री या प्रतिबंधित प्रतिबंधित किया है।
- एफडीसी के बारे मे
- एक एफडीसी एक खुराक में पैक दो या दो से अधिक चिकित्सीय दवाओं का एक कॉकटेल है। भारत में कई खांसी सिरप, दर्दनाशक और त्वचाविज्ञान दवाएं एफडीसी हैं।

- – लाभ: वे एकल इकाई की तैयारी, जैसे बढ़ी हुई प्रभावकारिता, और / या प्रतिकूल प्रभावों की कम घटनाओं, संभवतः कम लागत और सीमित संसाधनों की परिस्थितियों के लिए प्रासंगिक वितरण की सरल रसद पर विशिष्ट लाभ प्रदान करने के लिए जाने जाते हैं।
- उपभोक्ता के लिए मूल्य: रोगी कई बीमारियों के लक्षणों का इलाज करने के लिए केवल एक एफडीसी दवा खरीद सकता है।
- फार्मा कंपनियों के लिए, एफडीसी नए दवाओं की खोज के मुकाबले नए उत्पादों को बनाने के लिए मौजूदा सक्रिय अवयवों को जोड़ना सस्ता और आसान है। वे मूल्य नियंत्रण व्यवस्था के दायरे में भी शामिल नहीं हैं।
- अखिल भारतीय ड्रग्स एक्शन नेटवर्क (एआईडीएएन) के अनुसार, भारत में असुरक्षित, समस्याग्रस्त एफडीसी का बाजार 1.3 ट्रिलियन मूल्य के कुल फार्मा बाजार का कम से कम चौथाई हिस्सा है।
- 2016 में, स्वास्थ्य मंत्रालय ने 349 एफडीसी पर प्रतिबंध लगा दिया था और दावा किया था कि चंद्रकांत कोटक समिति (2015) की सिफारिश पर खपत के लिए वे “असुरक्षित” और “तर्कहीन” थे। हालांकि, इस मामले को विभिन्न उच्च न्यायालयों और भारत के सुप्रीम कोर्ट में प्रभावित निर्माताओं द्वारा चुनौती दी गयी थी।

सुप्रीम कोर्ट की दिशा में ड्रग्स टेक्निकल एडवाइजरी बोर्ड ने 344 फिक्स्ड डोस संयोजन (एफडीसी) दवाओं की सुरक्षा, प्रभावकारिता और चिकित्सकीय औचित्य की समीक्षा करने के लिए नीलिमा शिरसागर समिति का गठन किया। समिति ने अन्य अवलोकनों के साथ प्रतिबंध की निरंतरता की भी सिफारिश की
विशेषज्ञों का मानना है कि संयोजन दवाएं असुरक्षित हैं क्योंकि अनजान ई चिकित्सक गलत खुराक निर्धारित कर सकते हैं जो बदले में मानव शरीर को उपचार के लिए प्रतिरोधी बना सकता है।
पिछले कुछ वर्षों में, भारत तर्कहीन एफडीसी के लिए “डंपिंग ग्राउंड” बन गया है जो उपभोग के लिए अन्य देशों में अनुमोदित नहीं है।
ड्रग्स को ड्रग्स एंड प्रसाधन सामग्री अधिनियम, 1940 और ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक नियम, 1945 द्वारा नियंत्रित किया जाता है।
स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय के तहत केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ), वह प्राधिकरण है जो विनिर्माण और आयात के लिए नई दवाओं को मंजूरी देता है।
राज्य ड्रग प्राधिकरण दवाओं के विपणन के लिए लाइसेंसिंग प्राधिकरण हैं।
ड्रग्स तकनीकी सलाहकार बोर्ड (डीटीएबी): तकनीकी मामलों पर केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय के तहत यह सर्वोच्च सांविधिक निर्णय लेने वाला निकाय है। यह ड्रग्स एंड प्रसाधन सामग्री अधिनियम, 1940 के अनुसार गठित किया गया है।