इंडियन मेडिकल डिवाइसेस इंडस्ट्री पर रिलायंस (हिंदी में)

Table of Contents

समाचार में क्यों?

इंटरनेशनल कंसोर्टियम ऑफ इंटरनेशनल जर्नलिस्ट्स (आईसीआईजे) ने हाल ही में चिकित्सा उपकरणों पर ‘इम्प्लांट्स फाइल्स जांच’ प्रकाशित किया
भारतीय चिकित्सा उपकरणों उद्योग को परीक्षण की गंभीर आवश्यकता है।

चिन्ताओ पर प्रकाश?

“चिकित्सा उपकरण प्रतिकूल घटनाएं” 2014 में 40 से बढ़कर 2018 में 550 से अधिक हो गईं
एक स्टेंट को लगाने के बाद मौतें।
उन उपकरणों का सवाल जिन्हें कहीं और वापस किया गया है।
चिकित्सा उपकरण निर्माताओं को वापस लेने वाले चिकित्सा उपकरणों के प्राप्तकर्ताओं को ट्रैक करने के लिए उनकी ज़िम्मेदारी पर पालन नहीं कर रहे हैं।
वे मुआवजे का भुगतान नहीं करते हैं जो इस तरह के निकासी के परिणामस्वरूप होता है।

भारत में कमियाँ?

भारत में वैश्विक निकासी का पालन नहीं किया जा रहा है।
वैश्विक या भारतीय बाजारों से वापस किए गए उपकरणों के नियामक द्वारा बनाए गए सार्वजनिक सूची भी नहीं।
इस मामले में, केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) की ज़िम्मेदारी है।
भारतीय फार्माकोपिया आयोग, या आईपीसी द्वारा बनाए गए आंकड़े भी चिंताजनक रूप से अपूर्ण हैं।
भारत में एक पेसमेकर जैसे उपकरण बाजार में कम लागत और अस्पताल में प्रत्यारोपित होने पर और भी कम हो जाता है।
कोई विशिष्ट नियम या कानून नहीं है, जो डिवाइस के दोषपूर्ण पाये जाने पर, पीड़ित को मुआवजा देने के लिए सरकार को मेडिकल डिवाइस कंपनी को निर्देशित करने की अनुमति दे।

आगे की राह

इंजीनियरिंग और दवा।
इसमें मशीनों का निर्माण शामिल होता है जिनका उपयोग मानव शरीर के भीतर जीवन का समर्थन करने के लिए किया जाता है।
सावधान विनियमन लेकिन उच्चतम नैतिक मानक।
सरकार आईपीसी और सीडीएससीओ दोनों को मजबूत करने और उन्हें अधिक संसाधन और एक स्पष्ट जनादेश देने के लिए तैयार है।
यहां प्रस्ताव दिए गए हैं कि सरकार मरीजों के लिए मुआवजे को शामिल करने के लिए चिकित्सा उपकरण नियमों के तहत एक विशेष खंड शामिल कर सकती है।
लेकिन रोगी उपकरण कंपनी से नुकसान की तलाश करने के लिए हमेशा उपभोक्ता अदालत से संपर्क कर सकता है।
जॉनसन एंड जॉनसन से दोषपूर्ण हिप प्रत्यारोपण का उद्भव, स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय मुआवजे के लिए एक सूत्र पर काम कर रहा है।